Leiter Integrierte Facility- & Betriebsdienste

Der Leiter Integrierte Facility- & Betriebsdienste ist eine Führungskraft auf Senior-Ebene, die für die strategische und taktische Überwachung der Compliance-Engineering-Funktion, der Facility- und integrierten Dienste einschließlich Belegungsplanung, Änderungsmanagement, Schulungsmanagement, Dokumentenmanagement sowie Daten- und Support- sowie MRO-Management und -Planung verantwortlich ist. Diese Rolle stellt die Einhaltung der Industriestandards für Sicherheit, Qualität, Compliance und operative Exzellenz zur Unterstützung der Fertigungsabläufe sicher. Der Stelleninhaber treibt kontinuierliche Verbesserungen, regulatorische Compliance und eine effektive Ressourcenzuteilung voran und fördert gleichzeitig eine Kultur der Innovation und Zusammenarbeit., * Entwicklung und Umsetzung einer umfassenden Facility-Strategie, die mit den Geschäftszielen und globalen Best Practices übereinstimmt

• Unterstützung bei der Durchführung von Investitionsprojektportfolios, einschließlich Anlagen, Versorgungsanlagen und Engineering-Wartung, um sicherzustellen, dass Projekte termingerecht, im Budget und nach Qualitätsstandards geliefert werden
• Erstellung, Pflege und Umsetzung einer mehrjährigen Standort-Facility-Strategie, einschließlich Umfang und Budget für Investitionsprojekte
• Sicherstellung, dass die Abteilungen in Übereinstimmung mit cGMP betrieben werden, einschließlich der Instandhaltung von Ausrüstung/Anlagen
• Entwicklung und Implementierung von Richtlinien und Verfahren zur Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung von Produkt- und Betriebsanforderungen gemäß aktuellen Qualitäts-, Sicherheits- und regulatorischen Standards (FDA, EMA, ISO usw.)
• Überwachung von Programmen für integrierte Dienstleister und Management wichtiger Lieferanten für Standortversorgungen (Gefrierschrank/HVAC, Wasser, Kessel, HEPA, PSM-Systeme) und Lager-/MRO-Systeme
• Entwicklung, Überwachung und Berichterstattung über KPIs und Prozesse zur Sicherstellung der Einhaltung finanzieller Meilensteine, vertraglicher Verpflichtungen, Compliance-Anforderungen und Meilensteinverbindlichkeiten
• Überwachung von Engineering-Zeichnungs- und CAD-Diensten
• Leitung der Standortbelegungsplanung und Flächenmanagement
• Aufbau, Beeinflussung und Management von Beziehungen und Ergebnissen mit integrierten Dienstleistern, internen Stakeholdern und Zusammenarbeit mit Führungskräften zur Vermeidung und Minderung von Problemen
• Vorantreiben von Prozessverbesserungsinitiativen
• Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung durch Mitarbeiterauswahl, Schulung und Mentoring
• Prognose, Entwicklung, Nachverfolgung und Überprüfung von Investitionsbudgets für Facility-Renovierungs-/Wartungsprojekte
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung von Design-, Bau- und Betriebskosten
• Überwachung zugewiesener Kostenstellen, Leistungsüberwachung, Reaktion auf Trends und Sicherstellung der Einhaltung von Budgets sowie Entwicklung von Budgets für OpEx und Personal
• Sicherstellung der finanziellen Compliance (z. B. SOx) im Verantwortungsbereich
• Implementierung des CSL Operating System, Six Sigma, Lean und anderer Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung / Förderung der Einführung neuer Technologien und/oder Dienstleistungen
• Führung, Mentoring und Entwicklung eines vielfältigen, funktionsübergreifenden Teams von Ingenieuren, Wartungsfachleuten und Qualitätsspezialisten vor Ort

• Abschluss BS/BA in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften erforderlich; MS/MBA bevorzugt
• Mehr als 10 Jahre Führungserfahrung in den Bereichen Engineering, Wartung, IFM, Anlagen und Compliance-Engineering in der Fertigung (Biopharma bevorzugt)
• Umfangreiche und nachgewiesene Expertise in GMP-/non-GMP-Compliance-Engineering, Asset-Datenmanagement und integrierten Facility-Diensten im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Produktion
• Erfahrung in der Leitung großer multifunktionaler Projekte
• Erfolgreiche mehrjährige Erfahrung mit Inspektionen und Audits
• Erfahrung mit regulatorischer Compliance und operativer Exzellenz in einem globalen Biopharma-Umfeld
• Kenntnisse in Six Sigma/Lean-Prinzipien sind von Vorteil
• Kenntnisse in ausgewählten IT-Systemen (z. B. Trackwise, SAP, FMS, Ariba, DCMS, Veeva, (LMS) Plateau) bevorzugt

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